多家医院因使用“好博医疗”产品被立案调查

成立于2011年1月的苏州好博医疗器械股份有限公司(以下简称“好博医疗”)，主营业务为康复医疗器械产品的研发、生产和销售，产品覆盖神经康复、心肺康复、骨伤及疼痛康复、中医康复、运动医学康复、产后康复等康复应用领域。好博医疗科创板IPO已获受理，公司拟募集资金5.97亿元。

通过全国12315平台了解到，近日，多家医院因使用好博医疗生产的语言认知康复系统或认知障碍诊治仪两款产品，被市场监督管理局以“使用无产品注册证书的医疗器械”立案调查。

根据原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》显示，语言认知康复系统和认知障碍诊治仪均属于第二类医用康复器械。

据国家药品监督管理局官网查询，好博医疗未取得该两款产品的医疗器械注册证。

2022年8月“资本圈大佬”发布文章指“好博医疗部分在售产品尚无医疗器械注册证书”，并未引起市场监管部门注意。此次好博医疗涉嫌未取得医疗器械注册证和生产许可，无证生产、销售第二类医疗器械的行为，江苏省市场监督管理局已接到投诉举报，是否能引起重视?我们将持续关注报道。